مشاوران FDA درباره به‌روزرسانی‌های فصلی واکسن‌های کووید مانند واکسن آنفولانزا تردید دارند

هیئت مشاوران مستقل سازمان غذا و داروی ایالات متحده تردیدهایی را در مورد نیاز به به روز رسانی ”دوره ای” واکسن های کووید مطرح کردند و خاطرنشان کردند که مشخص نیست این ویروس مانند آنفولانزا فصلی است یا خیر.

مشاوران روز پنجشنبه به اتفاق آرا رای دادند که جابجایی‌های جدید برای پاییز باید یک ظرفیتی باشند - به این معنی که در برابر یک نوع کووید طراحی شده‌اند - و یکی از سویه‌های Omicron XBB را هدف قرار دهند . اینها اکنون انواع غالب در سراسر کشور هستند. 

اما سؤال اصلی رأی‌گیری شامل زبانی در مورد اینکه آیا هیئت «به‌روزرسانی دوره‌ای» برای عکس‌های کووید را توصیه می‌کند یا خیر بود. 

دکتر پیتر مارکس، رئیس بخش واکسن سازمان غذا و دارو، پس از ابراز نگرانی های متعدد از مشاوران، از رئیس این پنل درخواست کرد که عبارت را از این سؤال بیاورد. 

همانطور که گفته شد، به نظر می رسد گفته می شود، آیا ما موافق هستیم که نیاز به به روز رسانی منظم وجود خواهد داشت؟ دکتر آرتور رینگولد، استاد اپیدمیولوژی در دانشگاه کالیفرنیا، برکلی، گفت: و من فکر نمی‌کنم این واضح باشد. 

نگرانی‌های این پانل نشان می‌دهد که هنوز در مورد اینکه همه‌گیری کووید در سال‌های آینده چگونه خواهد بود، حتی با کاهش موارد و مرگ و میر در سراسر کشور، ابهام وجود دارد.

این نگرانی‌ها همچنین آخرین مخالفت با تغییر پیشنهادی FDA به واکسن‌های سالانه کووید در اوایل سال جاری است - رویکردی ساده برای واکسیناسیون که شامل به‌روزرسانی‌های سالانه تزریق‌ها است. این شبیه به روشی است که ایالات متحده هر پاییز و زمستان واکسن های جدید آنفولانزا را تولید می کند، که فصلی است که موارد شکوفا می شود. 

اما چندین مشاور نسبت به فصلی نامیدن کووید مانند آنفولانزا هشدار دادند.

هنری برنشتاین، متخصص اطفال در مرکز پزشکی کودکان کوهن، گفت: «برای من هنوز مشخص نیست که این یک ویروس فصلی است. 

دکتر مارک ساویر، استاد اطفال بالینی در دانشگاه کالیفرنیا، سن دیگو، افزود که توصیف کووید به عنوان ”فصلی” می تواند در نهایت باعث سردرگمی مردم در مورد ”زمان و مکان واکسینه شدن و دفعات واکسن زدن” شود. 

من اینجا به گروه کر ملحق خواهم شد. من فکر می کنم استفاده از کلمه فصل به همان اندازه مشکل ساز است. دکتر ساویر. این کمپین را به واکسن آنفولانزا مرتبط می کند. می‌دانم که ممکن است تزریق واکسن‌ها با هم راحت‌تر و کارآمدتر باشد، اما تنها چند سال از آن زمان می‌گذرد و ما واقعاً نمی‌دانیم فصل کووید چیست.» 

برخلاف آنفولانزا، شیوع کووید اغلب نامنظم بوده است. این ویروس دائماً به انواع جدید جهش می یابد و هنوز در یک الگوی فصلی قابل پیش بینی قرار نگرفته است. 

در پاسخ به مشاوران، مارکز FDA تأکید کرد که واکسن‌های کووید احتمالاً «در مقطعی» به به‌روزرسانی دیگری نیاز خواهند داشت. 

او گفت: ”این فرمول نهایی برای این واکسن برای همیشه نخواهد بود.”

تغییر به واکسن کووید به روز شده سالانه توسط مقامات سابق بهداشت کاخ سفید، دکتر Ashish Jha و دکتر Anthony Fauci، که معتقدند کشور می تواند از اتخاذ رویکرد مشابهی برای واکسن آنفولانزا بهره مند شود، حمایت می شود.

هر سال، محققان، سویه‌های آنفولانزای موجود در گردش را ارزیابی می‌کنند و تخمین می‌زنند که در پاییز و زمستان پیش از به‌روزرسانی jabs، کدامیک بیشترین شیوع را دارد. 

مردم می‌روند و واکسن آنفولانزای سالانه‌شان را می‌گیرند، اگر این را بخشی از مراقبت معمول بدانند. من نمی‌دانم - هر بار که واکسن آنفولانزا می‌زنم، فکر نمی‌کنم این بیست و هشتمین واکسن آنفولانزا است یا بیست و نهمین آنفولانزا - فقط فکر می‌کنم این واکسن آنفولانزای سالانه من است . . 

او ادامه داد: «برای بیشتر مردم، اگر آن را به عنوان واکسن سالانه کووید در نظر بگیرند، زمانی که واکسن آنفولانزا را دریافت می‌کنند، آن را دریافت می‌کنند، فکر می‌کنم تفاوت مهمی ایجاد می‌کند.» 

نظرسنجی های اخیر نشان می دهد که عموم مردم به این ایده باز هستند. 

بر اساس نظرسنجی ماه آوریل توسط سازمان سیاست سلامت KFF، بیش از نیمی از حدود 1200 پاسخ دهندگان بزرگسال آمریکایی گفتند که اگر واکسن کووید مشابه واکسن سالانه آنفولانزا ارائه شود، احتمالاً سالانه واکسن کووید دریافت می کنند . این شامل 32٪ است که ”به احتمال زیاد” این کار را انجام می دهند.

مشخص نیست چه تعداد از آمریکایی ها برای دریافت عکس های به روز در پاییز و زمستان امسال آستین ها را بالا می زنند. 

جذب جدیدترین تقویت کننده های دو ظرفیتی - که سویه اصلی کووید و omicron BA.4 و BA.5 را هدف قرار می دهند - کند بوده است.

تنها حدود 17 درصد از جمعیت ایالات متحده - تقریباً 56 میلیون سایت تبلیغات نفر - فایزر دریافت کرده اندو مدرنابه گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، تقویت‌کننده‌ها از زمانی که در ماه سپتامبر تأیید شدند.

شرکت فایزر، تولیدکننده پیشرو واکسن کووید ، ماه گذشته به CNBC گفت که برنامه سالانه کووید می‌تواند افراد بیشتری را هر سال تشویق کند تا واکسینه شوند. 

دکتر میکائیل دولستن، مدیر ارشد علمی فایزر، گفت: این تغییر می تواند به مردم کمک کند واکسن های کووید را به عنوان یک ”بخش بسیار طبیعی” دیگر برای محافظت از سلامت خود ببینند.

فایزر در حال حاضر آماده می‌شود تا با توسعه نسخه‌های «نسل بعدی» شات خود به یک برنامه سالانه تغییر مسیر دهد، که هدف آن گسترش و گسترش حفاظت افراد در برابر ویروس تا یک سال کامل است.