نوینروز پنجشنبه برای تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده واکسن به روز شده کووید این شرکت بیوتکنولوژی برای پاییز درخواست داد .
این شلیک، گونه فرعی Omicron XBB.1.5 ، سویه غالب ویروس در سراسر کشور را هدف قرار می دهد.
مدرنا گفت این ارسال بر اساس توصیه FDA در هفته گذشته است مبنی بر اینکه سازندگان واکسن‌های خود را برای هدف قرار دادن XBB.1.5 که یکی از ایمن‌گریزترین گونه‌های کووید تا به امروز است، به روز می‌کنند.
مدرنا و رقبای Pfizer و Novavaxدر حال حاضر شروع به توسعه نسخه هایی از واکسن های خود با هدف XBB.1.5 ماه قبل از توصیه FDA کرده اند.
انتظار می‌رود که هر سه شرکت واکسن‌ها را به‌موقع پاییز در اختیار آمریکایی‌ها قرار دهند و منتظر تأیید FDA باشند.
استفان بانسل، مدیرعامل مدرنا در بیانیه‌ای گفت: «چابکی پلت‌فرم mRNA ما را قادر می‌سازد تا Spikevax، واکسن کووید-19 مدرنا را به‌روزرسانی کنیم تا انواع XBB را با سرعت و دقت بالینی مورد هدف قرار دهیم.»
FDA داده‌های اثربخشی و ایمنی موجود Moderna را در مورد شات بررسی می‌کند تا تصمیم بگیرد که آیا آن را برای پاییز تأیید کند یا خیر.
براساس ارائه هفته گذشته مدرننا، داده‌های آزمایشی پیش بالینی روی موش‌ها نشان می‌دهد که واکسن تک ظرفیتی که XBB.1.5 را هدف قرار می‌دهد، نسبت به واکسن دو ظرفیتی مجاز این شرکت که سویه‌های BA.4 و BA.5 را هدف قرار می‌دهد، پاسخ ایمنی قوی‌تری در برابر گونه‌های XBB در حال گردش تولید می‌کند.
داده های کارآزمایی بالینی روی بیش از 100 نفر به سایت تبلیغات طور مشابه نشان می دهد که واکسن تک ظرفیتی XBB.1.5 آنتی بادی های محافظ علیه همه گونه های XBB تولید می کند. همه شرکت کنندگان در آزمایش قبلاً چهار دوز واکسن کووید را دریافت کرده بودند.
انتظار می رود ایالات متحده به محض پاییز توزیع واکسن کووید را به بخش خصوصی منتقل کند. این بدان معناست که Moderna، Pfizer و Novavax جابجایی های به روز شده خود را مستقیماً به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می فروشند تا به دولت.
مشخص نیست که چند نفر عکس‌های جدید را خواهند گرفت.
بر اساس داده‌های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، تنها حدود 17 درصد از جمعیت ایالات متحده آخرین تقویت‌کننده‌های فایزر و مدرنا را از زمان تأیید آنها در سپتامبر دریافت کرده‌اند.
- سید مصطفی مصطفوی ۴ بازديد
- ۰ نظر